{"id":16916,"date":"2014-07-24T11:42:50","date_gmt":"2014-07-24T11:42:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.uta.cl\/s\/uuh"},"modified":"2014-07-24T11:42:50","modified_gmt":"2014-07-24T11:42:50","slug":"la-uta-trabaja-en-el-fortalecimiento-de-su-comite-etico-cientifico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.uta.cl\/index.php\/2014\/07\/24\/la-uta-trabaja-en-el-fortalecimiento-de-su-comite-etico-cientifico\/","title":{"rendered":"La UTA trabaja en el fortalecimiento de su Comit\u00e9 \u00c9tico Cient\u00edfico"},"content":{"rendered":"\n

Para compartir la experiencia del Comit\u00e9 \u00c9tico Cient\u00edfico de la Universidad de la Frontera (UFRO), recientemente estuvo en la UTA, trabajando con un grupo de acad\u00e9micos de esta casa de estudios, el Dr. Mariano del Sol Calder\u00f3n. <\/span><\/span><\/p>\n

Los Comit\u00e9s \u00c9tico Cient\u00edficos (CEC) son entidades colegiadas constituidas en instituciones p\u00fablicas o privadas cuya funci\u00f3n esencial es la revisi\u00f3n \u00e9tica de los protocolos de investigaci\u00f3n cient\u00edfica biom\u00e9dica, con el fin de proteger los derechos y el bienestar de las personas que participan en una investigaci\u00f3n que implique una intervenci\u00f3n f\u00edsica o ps\u00edquica o interacci\u00f3n con seres humanos, con el objetivo de mejorar la prevenci\u00f3n, diagn\u00f3stico, tratamiento, manejo, rehabilitaci\u00f3n de la salud de las personas o incrementar el conocimiento biol\u00f3gico del ser humano.<\/span><\/span><\/p>\n

Por lo tanto, un CEC es un organismo fundamental para las instituciones que desarrollan investigaci\u00f3n donde est\u00e9n involucrados seres humanos, dado que antes de ejecutarse los proyectos estos deben ser autorizados por un CEC, el cual adem\u00e1s debe estar acreditado.<\/span><\/span><\/p>\n

En el \u00e1mbito de las Universidades, en Chile actualmente hay s\u00f3lo dos CEC acreditados, el de la Universidad de Santiago de Chile y el de la Universidad de la Frontera, cuyo presidente es el Dr. Mariano del Sol.<\/span><\/span><\/p>\n

Legislaci\u00f3n y Comit\u00e9s \u00c9tico Cient\u00edficos<\/strong><\/span><\/p>\n

En Chile los Comit\u00e9s de \u00c9tica surgen en los Servicios de Salud (R. Exenta N\u00b0 134, febrero 1994<\/a>) con el fin de asesorar a los Directores de los servicios. El Decreto Supremo N\u00b0 494 de 19 de julio de 1999 del Ministerio de Salud crea los Comit\u00e9s de \u00c9tica Cient\u00edfica.<\/span><\/span><\/p>\n

En la Norma General T\u00e9cnica N\u00b0 57<\/a>sobre regulaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos que utilizan productos farmac\u00e9uticos en seres humanos (R. Exenta N\u00b0 952, Junio 2001, MINSAL) se se\u00f1ala que \u201cToda instituci\u00f3n donde se realice un protocolo de investigaci\u00f3n que incluya a seres humanos que recibir\u00e1n un f\u00e1rmaco en fase de investigaci\u00f3n debe solicitar a un Comit\u00e9 de Evaluaci\u00f3n \u00c9tico-Cient\u00edfico local, que revise los aspectos cient\u00edfico-t\u00e9cnicos y \u00e9ticos del protocolo de investigaci\u00f3n, de los investigadores, del sitio donde se realice la investigaci\u00f3n y de la instituci\u00f3n patrocinadora\u201d.<\/span><\/span><\/p>\n

En el a\u00f1o 2006 se promulga la Ley Num.<\/a> 20120 Sobre la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica en el ser humano, su genoma y proh\u00edbe la clonaci\u00f3n humana, que tiene <\/span><\/span>por finalidad proteger la vida de los seres humanos, desde el momento de la concepci\u00f3n, su integridad f\u00edsica y ps\u00edquica, as\u00ed como su diversidad e identidad gen\u00e9tica, en relaci\u00f3n con la investigaci\u00f3n cient\u00edfica biom\u00e9dica y sus aplicaciones cl\u00ednicas. Esta ley fortalece la labor de los Comit\u00e9s \u00e9ticos cient\u00edficos y dispone la creaci\u00f3n de una Comisi\u00f3n Nacional de Bio\u00e9tica.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

En el 2010 el Decreto 114 fija el Reglamento de la Ley 20120<\/a> que complementa y desarrolla las disposiciones vigentes en la ley N\u00b0 20.120 y las pertinentes de la ley N\u00b0 20.584, en materia de investigaci\u00f3n cient\u00edfica biom\u00e9dica en el ser humano y sus aplicaciones cl\u00ednicas, dentro del marco de la protecci\u00f3n a la vida, integridad f\u00edsica y ps\u00edquica del individuo y su diversidad e identidad gen\u00e9tica.El art\u00edculo 10 de este reglamento establece que \u201cToda investigaci\u00f3n cient\u00edfica en seres humanos a realizarse en el pa\u00eds <\/span><\/span><\/span>solo podr\u00e1 llevarse a cabo<\/strong><\/span><\/span><\/span> si cuenta con una revisi\u00f3n e informe favorable de un <\/span><\/span><\/span>Comit\u00e9 \u00c9tico Cient\u00edfico acreditado<\/strong><\/span><\/span><\/span> por la Autoridad Sanitaria e independiente del equipo de investigaci\u00f3n\u201d. Tambi\u00e9n este reglamento fija las caracter\u00edsticas, constituci\u00f3n y atribuciones de los Comit\u00e9s \u00c9ticos Cient\u00edficos.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Por ejemplo, el reglamento de la ley 20120 (art\u00edculo 17) indica que un Comit\u00e9 \u00c9tico Cient\u00edfico deber\u00e1 estar integrado por un n\u00famero m\u00ednimo de cinco miembros, consider\u00e1ndose a lo menos los siguientes estamentos:<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

    \n
  1. \n

    Una persona que, sin ser profesional de salud, tenga inter\u00e9s en el \u00e1rea de la investigaci\u00f3n cient\u00edfica o bio\u00e9tica y no se encuentre vinculada con las entidades que realizan este tipo de investigaciones, de manera que represente los intereses de los particulares frente a este tipo de actividades;<\/span><\/span><\/span><\/p>\n<\/li>\n

  2. \n

    Un experto en \u00e9tica de la investigaci\u00f3n biom\u00e9dica, con formaci\u00f3n en dicha disciplina, <\/span><\/span><\/span><\/p>\n<\/li>\n

  3. \n

    Una persona con el grado acad\u00e9mico de Licenciado en Derecho.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n

    En el 2012 el Decreto 30<\/a> modifica el Decreto 114 que fijaba el reglamento de la Ley 20120 sustituyendo algunos art\u00edculos y agregando algunas precisiones al reglamento original.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

    En Julio de 2013 se aprueba la Norma General<\/a> T\u00e9cnica N\u00b0 0151 sobre Est\u00e1ndares de Acreditaci\u00f3n de los Comit\u00e9s \u00c9tico Cient\u00edficos. Este documento contiene los principios y las normas generales que el sistema de revisi\u00f3n \u00e9tica de la investigaci\u00f3n cient\u00edfica en seres humanos debe cumplir, lo que comprende la adecuada constituci\u00f3n, acreditaci\u00f3n y funcionamientos de los Comit\u00e9s \u00c9tico Cient\u00edficos (CEC). Est\u00e1 constituido de los siguientes 10 est\u00e1ndares:<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

    Est\u00e1ndar 1: Responsabilidad de establecer un sistema de revisi\u00f3n \u00e9tica de la investigaci\u00f3n cient\u00edfica en seres humanos.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

    Est\u00e1ndar 2: Composici\u00f3n, organizaci\u00f3n y estructura de un CEC.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

    Est\u00e1ndar 3: Infraestructura y recursos para el funcionamiento de un CEC<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

    Est\u00e1ndar 4: Independencia y conflicto de intereses de los integrantes de un CEC<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

    Est\u00e1ndar 5: Nivel de capacitaci\u00f3n de los integrantes de un CEC<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

    Est\u00e1ndar 6: Transparencia, responsabilidad p\u00fablica y calidad de los CEC<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

    Est\u00e1ndar 7: Bases \u00e9ticas de la decisi\u00f3n<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

    Est\u00e1ndar 8: Procedimiento de toma de decisiones<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

    Est\u00e1ndar 9: Procedimientos Operativos y Reglamento Interno<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

    Est\u00e1ndar 10: Responsabilidades de los investigadores<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

    En este contexto, el tema de los CEC hoy es cada vez m\u00e1s relevante en el pa\u00eds al igual que la institucionalidad correspondiente.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>\"Imagen<\/p>\n

    Regulaci\u00f3n de la \u00e9tica de la Investigaci\u00f3n en Chile <\/span><\/span><\/span>(fuente: Oficina Ministerial Bio\u00e9tica, MINSAL)<\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/span><\/p>\n

    Presidente del CEC de la Universidad de la Frontera en la UTA<\/strong><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

    \"ImagenDe visita en la UTA, el presidente del CEC de la Universidad de la Frontera, Dr. Mariano del Sol dict\u00f3 un taller respecto a los Comit\u00e9s \u00c9tico Cient\u00edficos y en particular al reciente proceso de acreditaci\u00f3n del CEC de la UFRO. <\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

    En 40 a\u00f1os de labor profesional el Dr. Mariano del Sol, ha obtenido un amplio reconocimiento a su quehacer. S\u00f3lo por nombrar algunos: ha sido seis veces presidente y\/o director de la Sociedad Chilena de Anatom\u00eda, presidente de la Asociaci\u00f3n Panamericana de Anatom\u00eda. Actualmente es delegado de Am\u00e9rica Latina y de la Asociaci\u00f3n Panamericana de Anatom\u00eda ante la Federaci\u00f3n Internacional de Asociaciones de Anatomistas (IFFA). Ha sido reconocido por sus pares anatomistas en todo el mundo y su amplio curr\u00edculo lo consigna como editor en 23 revistas internacionales, 10 afiliaciones en Sociedades Cient\u00edficas en Argentina, Brasil, Chile, Colombia y M\u00e9xico; y otras 10 distinciones y homenajes por su contribuci\u00f3n a la divulgaci\u00f3n y valoraci\u00f3n de las Ciencias Biol\u00f3gicas y Morfol\u00f3gicas, tanto dentro como fuera de Chile. <\/span><\/span><\/p>\n

    Mariano del Sol, explic\u00f3 que en virtud de la legislaci\u00f3n actual las universidades que realizan investigaci\u00f3n deber\u00e1n contar con comit\u00e9s \u00e9ticos cient\u00edficos acreditados, de lo contrario sus proyectos de investigaci\u00f3n internos y externos que involucren seres vivos no podr\u00e1n ejecutarse o deber\u00e1n contratar los servicios de un CEC acreditado.<\/span><\/span><\/p>\n

    Dijo que dichos comit\u00e9s de \u00e9tica tienen como misi\u00f3n aprobar los proyectos de investigaci\u00f3n en la medida que no se ponga el riesgo el bienestar, la salud y el cuidado de las personas que van a estar involucradas y que son voluntarias. Es decir, deben estar protegidas. \u201cActualmente en el mundo no se puede hacer investigaci\u00f3n en seres humanos, tampoco en animales, si no est\u00e1 aprobado por un comit\u00e9 de \u00e9tica\u201d, precis\u00f3.<\/span><\/span><\/p>\n

    \"ImagenLos comit\u00e9s de \u00e9tica se pueden conformar con un m\u00ednimo de cinco miembros, con capacidades y m\u00e9ritos probados, especialistas en \u00e9tica, pero esa cifra para el Dr. Mariano del Sol, es muy insuficiente para alcanzar todas las \u00e1reas. \u201cPara que eso suceda necesariamente tienen que ser comit\u00e9s multidisciplinarios, que aseguren preservar la parte humana, la de animales y tambi\u00e9n la bio-seguridad\u201d, dijo, junto con informar que en el caso de la UFRO, en Temuco, dicho comit\u00e9 lo integran 21 personas. \u201cCada facultad tiene un representante\u201d.<\/span><\/span><\/p>\n

    \u00bfCu\u00e1ndo cree que se tendr\u00e1 en Arica un comit\u00e9 de \u00e9tica cient\u00edfico? <\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

    -Bueno, eso depende de la autoridad, porque el comit\u00e9 de \u00e9tica no solo significa tener personas que quieran participar y que cuenten con los m\u00e9ritos para ello; sino tambi\u00e9n instalaciones (oficina), equipos (computadores), personal t\u00e9cnico (secretaria), un archivo protegido, sala de reuniones, etc., es decir, tiene que contar con recursos para funcionar, y ello va a depender mucho de la Universidad, porque los protocolos de investigaci\u00f3n son evaluados por comit\u00e9s de \u00e9tica, pero no necesariamente tienen que ser de la misma instituci\u00f3n: dice la ley, todas las instituciones de nivel superior, que hagan investigaci\u00f3n, p\u00fablicas y privadas, todos los protocolos deben ser sometidos a Comit\u00e9s de \u00e9tica. Ahora bien dichos protocolos podr\u00edamos pasarlos por otros comit\u00e9s de \u00e9tica, pero si queremos hacer la Gran Universidad de Tarapac\u00e1, deber\u00eda tener un comit\u00e9 de \u00e9tica propio para evaluar todos los protocolos de investigaci\u00f3n que se realizan ac\u00e1.<\/span><\/span><\/p>\n

    Opiniones<\/strong><\/span><\/p>\n

    Omar Espinoza Navarro, acad\u00e9mico Departamento de Biolog\u00eda de la Facultad de Ciencias<\/strong><\/span><\/p>\n

    \"ImagenLa formaci\u00f3n de un Comit\u00e9 \u00c9tico Cient\u00edfico (CEC) acreditado, resultar\u00e1 de trascendental importancia para la Universidad de Tarapac\u00e1, ya que est\u00e1 acreditada en el \u00e1rea de investigaci\u00f3n. Todos los consejos de Investigaci\u00f3n Nacionales e Internacionales fijan entre sus pautas para aprobar proyectos de investigaci\u00f3n el cumplimiento de todas las normas \u00e9ticas en investigaci\u00f3n, partiendo desde la 18\u00aa Asamblea M\u00e9dica Mundial de Helsinki, Finlandia, junio 1964.<\/span><\/p>\n

    Teresa Reyes Rubilar, acad\u00e9mica del Departamento de Obstetricia y Puericultura de la Facultad de Ciencias de la Salud.<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

    \"ImagenEn el norte de Chile el Comit\u00e9 \u00c9tica Cient\u00edfico m\u00e1s cercano es el de Coquimbo. Por lo cual estimo que es muy necesario para esta Universidad, la regi\u00f3n y regiones vecinas que la UTA tenga un Comit\u00e9 \u00c9tico Cient\u00edfico acreditado. Sin embargo, no es una tarea f\u00e1cil, por todas las exigencias legales que se plantean para su existencia, tanto respecto a recursos humanos como econ\u00f3micos.<\/span><\/span><\/p>\n

    Sussy Bast\u00edas Candia, acad\u00e9mica del Departamento de Biolog\u00eda de la Facultad de Ciencias<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

    \"ImagenTal como manifest\u00f3 el Sr. Rector, si la Universidad desea progresar en Investigaci\u00f3n, es imprescindible contar con una unidad ad hoc acreditada, acorde a la realidad nacional e internacional en temas de \u00c9tica y Bio\u00e9tica. Cualquier costo asociado a la constituci\u00f3n y funcionamiento de un comit\u00e9 de estas caracter\u00edsticas, debe ser visto como una inversi\u00f3n absolutamente necesaria en pos de asegurar la competitividad en investigaci\u00f3n de nuestra Universidad.<\/span><\/span><\/p>\n

    Bernardo Arriaza Torres, Director Instituto de Alta Investigaci\u00f3n<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

    \"ImagenCreo que es muy importante contar con un comit\u00e9 de \u00e9tica acreditado y consensuado por todos los investigadores y con la infraestructura adecuada. Pienso que este comit\u00e9 deber\u00eda estar bajo el alero de la Direcci\u00f3n General de Investigaci\u00f3n.<\/span><\/span><\/p>\n

    Horacio D\u00edaz Rojas, Director General de Investigaci\u00f3n (s)<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

    \"ImagenUn Comit\u00e9 \u00c9tico Cient\u00edfico (CEC) acreditado en nuestra Universidad es un desaf\u00edo que desde ya asumimos, puesto que uno de los objetivos de la investigaci\u00f3n en la UTA es potenciar las capacidades institucionales para la investigaci\u00f3n cient\u00edfica y tecnol\u00f3gica. En tal sentido, un CEC acreditado nos permitir\u00e1 alcanzar ventajas competitivas para realizar investigaci\u00f3n cient\u00edfica de calidad en el marco de las exigencias que establece la Ley 20120 sobre investigaci\u00f3n cient\u00edfica en el ser humano. <\/span><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    A trav\u00e9s de un taller donde participaron directivos del \u00e1rea de investigaci\u00f3n y acad\u00e9micos se dieron a conocer los lineamientos y est\u00e1ndares para la acreditaci\u00f3n de un comit\u00e9 \u00e9tico cient\u00edfico. <\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":16917,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[],"tags":[],"class_list":["post-16916","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","entry","has-media"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.uta.cl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16916","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.uta.cl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.uta.cl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.uta.cl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.uta.cl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16916"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.uta.cl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16916\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.uta.cl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/16917"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.uta.cl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16916"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.uta.cl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16916"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.uta.cl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16916"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}